金城医药(300233.SZ)：克林霉素磷酸酯注射液获批注册视同通过一致性评价

2022-05-17 09:14

金城医药(300233.SZ)公告，公司于近日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(“金城金素”)的通知，金城金素收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的克林霉素磷酸酯注射液药品注册证书，本次克林霉素磷酸酯注射液按照化学药品3类申报并获批，视同通过一致性评价。

据悉，克林霉素磷酸酯注射液适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染，如下列严重感染:下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染、敏感厌氧菌感染引起的妇科感染、敏感厌氧菌引起的腹腔内感染、败血症、金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染，作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。